Bộ Y tế Canada sẽ thay thế các quy định liên bang hiện hành về thuốc kê đơn chứa chất kiểm soát bằng một khung pháp lý thống nhất, có hiệu lực từ ngày 1/10/2026.

Quy định mới về Chất kiểm soát (Controlled Substances Regulations), được công bố trên Công báo Canada ngày 17/12/2025, sẽ hợp nhất các quy định hiện hành về chất gây nghiện, chất hướng thần và các đối tượng khác thành một bộ quy tắc hiện đại hóa. Sáu trường hợp miễn trừ tạm thời theo quy định cũ cũng sẽ được đưa vào văn bản pháp lý vĩnh viễn.

Quá trình chuyển đổi này được thiết kế để không gây gián đoạn cho bệnh nhân khi mua thuốc tại các nhà thuốc Canada, nhưng các dược sĩ, nhân viên y tế, bệnh viện, nhà phân phối được cấp phép và du khách mang thuốc qua biên giới cần nắm rõ những thay đổi trước thời điểm trên.

Thay đổi chính đối với dược sĩ và nhà thuốc

Một trong những thay đổi đáng chú ý nhất là việc trao quyền thay thế điều trị (therapeutic substitution) cho dược sĩ ở cấp liên bang, cho phép họ thay thế một chất kiểm soát này bằng một chất kiểm soát khác, với điều kiện được phép theo quy định của tỉnh hoặc vùng lãnh thổ nơi họ hành nghề. Tuy nhiên, quy định này chỉ có hiệu lực nếu tỉnh hoặc vùng lãnh thổ đó cũng cho phép hành vi này trong phạm vi hành nghề của dược sĩ. Ví dụ, Ontario hiện không cho phép thay thế điều trị, do đó dược sĩ tại đây không thể thực hiện quyền này.

Quy định mới cũng chính thức cho phép kỹ thuật viên nhà thuốc thực hiện một số hoạt động độc lập với chất kiểm soát, như pha chế, chuyển đơn thuốc và tiêu hủy tại chỗ, nếu được tỉnh hoặc vùng lãnh thổ cho phép. Ngoài ra, quy định giới thiệu khái niệm mới về “người phụ trách bệnh viện”, người được phép cho phép nhân viên, bao gồm cả chuyên gia nhà thuốc, thực hiện các hoạt động liên quan đến chất kiểm soát.

Thay đổi cho bệnh nhân và du khách

Đối với bệnh nhân, tác động thực tế của quá trình chuyển đổi là rất hạn chế. Không có đơn thuốc nào hết hạn vào ngày 1/10, và không có loại thuốc nào bị loại khỏi danh sách chất kiểm soát. Tuy nhiên, việc các quyền gia hạn và chuyển đơn thuốc trở thành vĩnh viễn mang lại sự chắc chắn hơn cho những người phụ thuộc vào thuốc giảm đau opioid, benzodiazepine hoặc thuốc kích thích.

Một thay đổi quan trọng khác là quy định về việc mang thuốc qua biên giới. Từ ngày 1/10, du khách vào hoặc rời Canada sẽ được phép mang tối đa 90 ngày thuốc kê đơn chứa chất gây nghiện, chất kiểm soát hoặc chất hướng thần, thay thế cho giới hạn 30 ngày trước đây. Thuốc phải nằm trong hành lý hoặc người của du khách, phải khai báo với hải quan khi nhập cảnh, và phải được đựng trong bao bì có nhãn mác theo quy định. Quy định này cũng cho phép mang thuốc cho người đi cùng hoặc động vật đi cùng. Tuy nhiên, các chất bị hạn chế trong Phụ lục 4 không được áp dụng quy định này.

Các sửa đổi song song đối với Quy định về Cần sa cũng cho phép du khách mang tối đa 90 ngày thuốc kê đơn chứa cần sa, nhưng không hợp pháp hóa việc mang các sản phẩm cần sa khác qua biên giới quốc tế.

Cơ quan Biên giới Canada cảnh báo rằng việc cố gắng qua biên giới với chất kiểm soát mà không có giấy phép có thể dẫn đến cáo buộc hình sự, bị từ chối nhập cảnh hoặc bị tịch thu thuốc. Du khách nên giữ thuốc trong bao bì gốc có nhãn hiệu và mang theo bản sao đơn thuốc hoặc thư của bác sĩ xác nhận nhu cầu y tế.

Quy định mới cũng thiết lập một khung cấp phép thống nhất cho tất cả các loại chất kiểm soát, thay thế các hệ thống cấp phép riêng lẻ trước đây. Các nhà phân phối được cấp phép sẽ phải tuân thủ các yêu cầu thống nhất về lưu trữ hồ sơ, an ninh và báo cáo.

Dưới đây là các mốc thời gian chính:

Ngày	Sự kiện
17/12/2025	Quy định mới về Chất kiểm soát được công bố trên Công báo Canada, Phần II
1/10/2026	Hủy bỏ sáu trường hợp miễn trừ tạm thời theo quy định cũ
1/10/2026	Quy định hợp nhất về Chất kiểm soát có hiệu lực
1/10/2026	Bãi bỏ các quy định về chất gây nghiện, benzodiazepine và các chất hướng thần khác, Phần G và J của Quy định về Thực phẩm và Dược phẩm, và Quy định về các nhóm hành nghề mới
1/10/2026	Sửa đổi Quy định về Cần sa có hiệu lực

Do sự phân chia quyền lực giữa chính phủ liên bang và chính quyền tỉnh, tác động thực tế của các thay đổi sẽ khác nhau tùy theo nơi dược sĩ hành nghề. Quy định liên bang đặt ra giới hạn tối đa về những gì dược sĩ và kỹ thuật viên nhà thuốc được phép làm, nhưng luật của tỉnh hoặc vùng lãnh thổ quyết định quyền nào trong số đó được thực thi.

Dược sĩ và nhân viên y tế nên xem xét toàn văn Quy định mới và tham khảo ý kiến của cơ quan quản lý hành nghề tại địa phương. Bệnh nhân không cần thực hiện hành động nào trước ngày 1/10, nhưng du khách nên chuẩn bị giấy tờ đầy đủ khi mang thuốc qua biên giới.